"الغذاء والدواء" الأمريكية تعتمد تركيبة دوائية جديدة لعلاج حالات سرطان الثدي المتقدم

اعتمدت "هيئة الغذاء والدواء" الأمريكية على استخدام تركيبة دوائية جديدة لعلاج بعض حالات سرطان الثدي المتقدم الذي انتشر إلى أجزاء أخرى من الجسم.

وقالت الإدارة على موقعها الإلكتروني، إنها وافقت على استخدام عقار "إيملونيسترانت" (Inluriyo) بالاشتراك مع عقار "أبيماسيكليب" (Verzenio) لعلاج البالغين المصابين بسرطان الثدي المتقدم أو النقيلي.

وأضافت الإدارة الأمريكية أن التركيبة مخصصة مريضات لديهن نوع شائع من سرطان الثدي يحمل تغيرًا جينيًا معينًا، وتفاقم المرض لديهن بعد علاج هرموني سابق.

وفي دراسة شملت 159 مريضًا، ساعد الجمع بين الدواءين على إبطاء تقدم السرطان؛ إذ استغرق تدهور المرض 11.1 شهرًا في المتوسط، مقابل 5.5 أشهر لدى من تلقوا دواءً واحدًا فقط.

لكن العلاج قد يسبب آثارًا جانبية، منها الإسهال الشديد، وانخفاض خلايا الدم البيضاء، والتهاب الرئة، ومشكلات الكبد والجلطات.

وبحسب الإدارة، فإن الجرعة الموصى بها من عقار "إيملونيسترانت" هي 400 ملج تؤخذ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا (على معدة فارغة، قبل تناول الطعام بساعتين على الأقل أو بعده بساعة واحدة).

وتبلغ الجرعة الموصى بها من عقار "أبيماسيكليب" عند استخدامه في العلاج المركب 150 ملج تؤخذ عن طريق الفم مرتين يوميًا (سواء مع الطعام أو بدونه)، وذلك حتى حدوث تفاقم في المرض أو ظهور سمية غير مقبولة.

ووافقت الإدارة أيضًا على اختبار (Guardant360 CDx) كجهاز تشخيصي مساعد لتحديد المرضى المصابين بسرطان الثدي الذين لديهم طفرات في جين ESR1، وذلك لتلقي العلاج باستخدام إيملونيسترانت وأبيماسيكليب.